BONQAT 2ML

BONQAT 50 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA GATOS

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Pregabalina (pregabalin) 50 mg

Excipiente:

Benzoato de sodio (E211) 2 mg

Para consultar la lista completa de excipientes.

Forma farmacéutica

Solución oral.

Solución transparente e incolora o ligeramente rojiza

Especies de destino

Gatos

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Alivio de la ansiedad y el miedo agudo asociados con el transporte y las visitas al veterinario.

Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en gatos de menos de 2 kg o de menos de 5 meses o más de 15 años de edad. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio-riesgo efectuada por el veterinario responsable.

La seguridad del medicamento veterinario solo se ha establecido en gatos sanos o con enfermedades sistémicas leves. No se ha establecido en animales con enfermedades sistémicas moderadas o graves, por ejemplo, enfermedad renal, hepática o cardiovascular de moderada a grave. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación -beneficio-riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Siempre debe evaluarse el estado de salud del gato antes de prescribir el medicamento veterinario.

El medicamento veterinario puede provocar una ligera reducción de la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y una disminución de la temperatura corporal. Como puede producirse una disminución de la temperatura corporal después de la administración, el animal tratado debe mantenerse a una temperatura ambiente adecuada.

Observe con atención al gato para detectar cualquier síntoma de depresión respiratoria y sedación cuando se use un depresor del SNC concomitante con pregabalina.

El veterinario que prescriba el medicamento debe indicar al dueño que informe siempre al veterinario responsable en caso de que el medicamento veterinario se haya administrado al gato antes de la visita al veterinario.

Si el gato escupe parte de la dosis, vomita después del tratamiento, o bien en caso de hipersalivación, no le administre más dosis.

El efecto del medicamento veterinario puede durar aproximadamente 7 horas. En caso de que el gato presente somnolencia o muestre otros signos exagerados tras la administración del tratamiento, mantenga al gato en el interior y no le ofrezca agua ni alimento hasta que se haya recuperado por completo.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

La exposición a la pregabalina puede provocar efectos adversos como mareos, cansancio, ataxia, visión borrosa y dolor de cabeza.

Evite el contacto con la piel, los ojos o las mucosas. Lávese bien las manos inmediatamente después de la administración del medicamento veterinario.

En caso de contacto accidental con los ojos o las mucosas, enjuague con agua. Busque atención médica si se presentan síntomas, como mareos, cansancio, ataxia o visión borrosa.

En caso de contacto con la piel, lavar con agua y jabón. Quítese la ropa contaminada.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. No conduzca, ya que puede producirse cansancio.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Se han observado signos de sedación (caracterizada por letargo, anomalías de la propiocepción y ataxia) y emesis frecuentemente en los ensayos clínicos. Se ha notificado temblor muscular, midriasis, anorexia, pérdida de peso y leucopenia infrecuentemente en los ensayos clínicos.

Se ha notificado salivación en raras ocasiones en los ensayos clínicos.

Por lo general, los signos clínicos son leves y transitorios.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10 000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos los casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos han demostrado efectos embriofetotóxicos y maternotóxicos cuando la pregabalina se administra repetidamente a dosis altas (= 1250 mg/kg/día).

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en animales reproductores ni durante la gestación y la lactancia en las especies de destino. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio–riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Se espera que el uso de otros depresores del sistema nervioso central potencie los efectos de la pregabalina y, por consiguiente, debe hacerse un ajuste apropiado de la dosis.

Posología y vía de administración

Vía oral.

El medicamento veterinario se administra por vía oral en una dosis única de 5 mg/kg de peso corporal

(0,1 ml/kg de peso corporal) aproximadamente 1,5 horas antes del inicio del transporte/visita veterinaria planificada.

El medicamento veterinario puede administrarse directamente en la boca o mezclado con una pequeña cantidad de alimento. La ingesta de grandes cantidades de comida podría retrasar la aparición del efecto.

Utilice la jeringa de uso oral que se incluye en el envase para la administración del medicamento veterinario.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

La seguridad tras la administración repetida de la dosis de tratamiento recomendada hasta un máximo de 5 veces y durante 6 días consecutivos ha sido objeto de un estudio relacionado con la sobredosificación.

Se ha observado una mayor frecuencia, gravedad y duración de los efectos adversos con dosis de 15 mg/kg y 25 mg/kg en comparación con la dosis recomendada de 5 mg/kg de peso corporal. Estos efectos adversos son aquellos relacionados con la coordinación motora (marcha anormal, uso limitado de las patas traseras, comportamiento descoordinado, ataxia), somnolencia (actividad disminuida, ojos cerrados, acostado de lado, pupilas dilatadas, disminución de la temperatura corporal y depresión), vómitos y salivación. Se ha observado pérdida del conocimiento en uno de cada ocho gatos con una dosis de 25 mg/kg.

Si se produce una disminución de la temperatura corporal, es necesario mantener al gato caliente.

Tiempo de espera

No procede.

Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Período de validez después de abierto el envase primario (retirada la tapa): 6 meses. Una vez abierto el frasco debe conservarse en nevera, pero puede conservarse durante cortos períodos de tiempo (hasta 1 mes en total) a o por debajo de 25°C.

Precauciones especiales de conservación

Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).

Sujeto a prescripción veterinaria