MULTIMIN 100ML
Características
MULTIMIN 100ML
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MULTIMIN Solución Inyectable para Bovino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene
Sustancias activas:
Zinc: 60 mg, (equivalente a 74,68 mg de óxido de zinc)
Manganeso: 10 mg, (equivalente a 20,92 mg de carbonato de manganeso)
Cobre: 15 mg, (equivalente a 26,09 mg de carbonato de cobre)
Selenio: 5 mg, (equivalente a 10,95 mg de selenito de sodio)
Excipientes:
Alcohol bencílico (E1519) 10,4 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución azul transparente
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Bovino.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Suministro de oligoelementos para corregir las deficiencias clínicas o subclínicas concurrentes de selenio, cobre, manganeso y zinc que pueden surgir durante las fases críticas del ciclo de vida productivo o reproductivo.
4.3 Contraindicaciones
No administrar por vía intramuscular.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a alguno de los excipientes.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
No se deben administrar al mismo tiempo cobre, zinc, manganeso o selenio adicionales.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
- Este medicamento veterinario tiene una concentración ALTA de selenio.
- Debido al riesgo potencial de toxicidad por selenio, se debe tener cuidado al manipular el medicamento veterinario para evitar la autoinyección accidental.
- Las manifestaciones más comunes de la exposición accidental al selenio en humanos son los síntomas gastrointestinales y neurológicos, como náuseas, vómitos, sensibilidad, fatiga e irritabilidad.
- Al tratar un gran número de animales, se debe utilizar un sistema de inyección seguro.
- No trabaje en solitario cuando use el medicamento veterinario.
- Asegúrese de que los animales están correctamente sujetos, incluyendo a los que se encuentran en las inmediaciones.
- En caso de auto inyección accidental, CONSULTE CON UN MÉDICO
INMEDIATAMENTE y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
- Lávese las manos después de usarlo.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Suele observarse un dolor leve durante la inyección que puede persistir durante la primera hora después de administrarla.
Las reacciones locales en el punto de inyección son muy frecuentes y consisten en una inflamación transitoria de moderada a grave que se reduce en 48 horas y evoluciona a una induración estimada en menos de 5 cm a la palpación después de 14 días.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9 Posología y vía de administración
Exclusivamente solo para administración subcutánea.
Utilice procedimientos asépticos estándares durante la administración de las inyecciones.
Debe ajustarse estrictamente a la técnica correcta de inyección subcutánea.
Dosis:
• Bovino - Hasta 1 año: 1 ml cada 50 kg
• Bovino - De 1 a 2 años: 1 ml cada 75 kg
• Bovino - Más de 2 años: 1 ml cada 100 kg
Calendario de administración:
Debe administrarse en una única dosis durante, o antes de, los períodos de estrés en el ciclo de vida productivo o reproductivo que puedan dar lugar a deficiencias clínicas o subclínicas concurrentes de los cuatro oligoelementos (por ejemplo, transporte/embarque, parto, cría).
Volumen máximo por punto de inyección: 7 ml
El vial de 500 ml puede perforarse un máximo de 90 veces.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No se observaron reacciones adversas sistemáticas después de una sobredosis repetida (3 administraciones diarias consecutivas) de una a tres veces la dosis recomendada (es decir, de
3 a 9 veces la dosis recomendada).
La sobredosis repetida (3 administraciones diarias consecutivas) a cinco veces la dosis recomendada (es decir, 15 veces la dosis recomendada) se asocia con elevación de las enzimas hepáticas y degeneración hepatocelular centrolobulillar limitada a dos animales de cada ocho.
4.11 Tiempo(s) de espera
Carne: 28 días.
Leche: cero horas.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: suplementos minerales.
Código ATC vet: QA12CX99.
5.1 Propiedades farmacodinámicas
El manganeso es indispensable para la acción de la glicotransferasa. Esta enzima juega un papel en la formación del mucopolisacárido condroitín sulfato, que es un componente del cartílago y, debido a su acción sobre la formación del cartílago, también es importante para la formación del hueso. El manganeso es un componente importante de la enzima superóxido dismutasa de manganeso utilizada en el sistema antioxidante enzimático.
Aunque el manganeso también forma parte de la piruvato carboxilasa y de otras variasenzimas, otros cationes divalentes pueden servir como alternativas por su papel en la actividad de estas enzimas.
El cobre forma parte integral de varias metaloproteínas, en particular, la ceruloplasmina, la monoamino oxidasa, la lisil oxidasa, el citocromo C y las enzimas superóxido dismutasa.
El zinc actúa como cofactor de numerosas enzimas, p. ej. alcohol deshidrogenasa, anhidrasa carbónica y carboxipeptidasa. El zinc es un componente importante de la enzima superóxido dismutasa de zinc que se utiliza en el sistema antioxidante enzimático. El zinc juega un papel en la síntesis de proteínas y la división celular. También ejerce una influencia crucial en el mantenimiento de la estabilidad de la membrana celular y en la función del sistema inmunológico.
La conexión entre las funciones fisiológicas conocidas del zinc y las diversas manifestaciones de la deficiencia de zinc permanece en gran parte sin explicación. El zinc interactúa con varios iones metabólicos. El cobre, el calcio y el fitato (un componente de los cereales) reducen la absorción de zinc; el cadmio y el zinc compiten entre sí.
El selenio ejerce un efecto antioxidante en la membrana celular contra el peróxido de hidrógeno y los lipoperóxidos. Los efectos están relacionados con la actividad enzimática de la glutatión peroxidasa (GSHPx) que contiene selenocisteína. La acción antioxidante protectora del selenio está parcialmente relacionada con la de la vitamina E. La selenocisteína también es un componente integral de otras proteínas funcionales, p. ej. tetrayodotironina -5-I-deiodinasa (implicada en el metabolismo de las hormonas tiroideas), pero aún queda por dilucidar el alcance total del modo de acción bioquímico del selenio en el organismo.
5.2 Datos farmacocinéticos
Absorción:
Distribución:
Metabolismo:
Excreción:
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Alcohol bencílico (E1519)
Ácido edético
Hidróxido de sodio
Agua para preparaciones inyectables
6.2 Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Envase primario: vial de polietileno tereftalato (PET) transparente cerrado con un tapón de goma de bromobutilo de color gris, sellado con cápsula de aluminio.
Formatos:
Caja de cartón con un vial de 100 ml
Caja de cartón con un vial de 500 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Warburton Technology Limited,
36 Fitzwilliam Square,
Dublin 2,
IRLANDA
8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3981 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
03/2021
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Edificio Slow
C/ Cerdanya 10-12, pl 6
08173 Sant Cugat del Vallès - Barcelona - SPAIN
Teléfono: 34 935955000